Prázdne tvrdé želatínové kapsuly sú bežnou formou podávania liečiva a sú navrhnuté tak, aby zabezpečili presné a účinné uvoľňovanie aktívnych zložiek v tele na liečbu alebo prevenciu chorôb. Tento proces zahŕňa mnoho aspektov, ako je dizajn liečiva, výroba kapsúl a charakteristiky rozpúšťania. Ako sa zabezpečí, aby sa aktívne zložky v tvrdých prázdnych želatínových kapsulách uvoľnili v tele, bude podrobne diskutované nižšie.
Po prvé, dizajn tvrdej prázdnej želatínovej kapsuly je rozhodujúci. Vývojári liekov musia vybrať vhodnú formu podávania lieku na základe povahy a farmakologických vlastností aktívnej zložky. Pre liečivá, ktoré vyžadujú riadenú rýchlosť uvoľňovania, ako sú prípravky s dlhodobým účinkom alebo prípravky s riadeným uvoľňovaním, sa ako nosiče zvyčajne vyberajú tvrdé kapsuly. Tvrdé kapsuly môžu poskytnúť relatívne dobré charakteristiky riadeného uvoľňovania. Navrhnutím zloženia a poťahu liečiva možno dosiahnuť funkcie predĺženého uvoľňovania, predĺženého uvoľňovania alebo časovaného uvoľňovania liečiva.
Po druhé, proces výroby liečiva má tiež dôležitý vplyv na uvoľňovanie účinných látok. V procese výroby tvrdých prázdnych želatínových kapsúl je potrebné zabezpečiť kompatibilitu medzi aktívnymi zložkami a materiálmi kapsúl, aby sa zabránilo degradácii liečiva alebo nestabilite v dôsledku interakcií. Zároveň je rozhodujúca aj kontrola procesu počas výrobného procesu, vrátane kontroly rovnomernosti miešania, presnosti plnenia, utesnenia kapsuly atď., čo môže ovplyvniť distribúciu a uvoľňovanie liečiva v kapsule.
Okrem toho je uvoľňovanie aktívnych zložiek z tvrdých prázdnych želatínových kapsúl tiež ovplyvnené vlastnosťami rozpúšťania kapsuly. Tvrdé kapsuly sú zvyčajne vyrobené z materiálov, ako je želatína, a ich rýchlosť rozpúšťania a podmienky rozpúšťania ovplyvnia rýchlosť uvoľňovania a spôsob uvoľňovania liečiva. Podľa rôznych vlastností liečiva a potrieb liečby je možné vybrať rôzne typy materiálov kapsúl alebo je možné prijať špeciálne výrobné procesy na dosiahnutie lepšej kontroly uvoľňovania.
Napokon, správanie liečiva in vivo je tiež dôležitým faktorom ovplyvňujúcim uvoľňovanie účinných látok. Procesy absorpcie, distribúcie, metabolizmu a vylučovania liečiv v tele ovplyvňujú účinnú koncentráciu a trvanie účinných látok. Vývojári liekov preto musia brať tieto faktory do úvahy a optimalizovať terapeutické účinky liekov racionálnym navrhovaním liekových foriem a dávkovacích režimov.
