Kapsuly majú veľmi dlhú históriu. Už v roku 1500 pred Kristom sa v Egypte zrodila prvá kapsula; v roku 1730 začali lekárnici vo Viedni vyrábať kapsuly zo škrobu; v roku 1834 bola technológia výroby kapsúl patentovaná v Paríži; v roku 1846 získala dvojdielna technológia výroby tvrdých kapsúl patent vo Francúzsku; v roku 1872 sa vo Francúzsku zrodil prvý stroj na výrobu a plnenie kapsúl; v roku 1874 sa v Detroite v USA začala priemyselná výroba tvrdých kapsúl a súčasne boli uvedené na trh rôzne modely.
Kapsuly sa zvyčajne delia na tvrdé kapsuly a mäkké kapsuly. Tvrdé kapsuly, tiež známe ako duté kapsuly, sa skladajú z dvoch častí tela viečka; mäkké kapsuly sa súčasne spracovávajú na produkty z filmotvorných materiálov a obsahu. Podľa surovín duté kapsuly vo všeobecnosti zahŕňajú: prázdne tvrdé želatínové kapsuly a rastlinné duté tobolky. V súčasnosti sa vo veľkom vyrábajú rastlinné duté kapsuly v Číne hlavne prázdne kapsuly HPMC, takže súčasné domáce duté kapsuly sú hlavne prázdne tvrdé želatínové kapsuly a duté kapsuly z hypromelózy (HPMC). Porovnaj.
Po prvé, použité suroviny sú odlišné. Hlavnou zložkou prázdnych tvrdých želatínových kapsúl je kvalitná liečivá želatína. Želatína pochádza z kolagénu zvieracej kože, šliach a kostí a je to proteín čiastočne hydrolyzovaný z kolagénu vo zvieracom spojivovom tkanive alebo epidermálnom tkanive. Hlavnou zložkou prázdnych kapsúl HPMC je 2-hypromelóza, zvyčajne celulóza získaná hydrolýzou rastlín, ktorá je éterifikovaná. Kvôli náboženskému presvedčeniu (judaizmus, islam atď.), stravovacím návykom (vegetariánstvo), potrebe obhajovať zelenú prírodu a prevencii chorôb pochádzajúcich zo zvierat (choroba šialených kráv) sa vo svete zvyšuje používanie rastlinných kapsúl rok čo rok.
Po druhé, stabilita chemickej štruktúry škrupiny je odlišná. V želatíne sú lyzínové zvyšky, susedné lyzínové zvyšky sú oxidované a deaminované za vzniku acetaldehydových skupín a aldolamínová kondenzačná reakcia vytvára pyridínové kruhy a zosieťovanie. Preto sa ako materiál kapsuly používa želatína a kapsuly sa umiestňujú počas procesu umiestňovania. Dochádza k oneskoreniu rozpadu. HPMC je súčasťou metylu a časťou polyhydroxypropyléteru celulózy, so stabilnými chemickými vlastnosťami a bez zosieťovania, takže nedochádza k oneskoreniu rozpadu. Okrem toho niektoré skupiny obsahujúce aldehydy, zlúčeniny na báze redukujúcich cukrov a vitamín C v obsahu budú reagovať s aminoskupinami alebo karboxylovými skupinami v želatíne a ovplyvnia rozpad kapsuly a stabilitu lieku, takže tento typ lieku je nie je vhodný na použitie. Vhodné pre prázdne tvrdé želatínové kapsuly. Želatína obsahuje skupiny, ako sú karboxylové a aminoskupiny, takže obal kapsuly bude mať elektrostatický účinok. Počas procesu plnenia liečiva je obal kapsuly náchylný na priľnavosť a ľahkú adsorpciu obsahu. Obal kapsuly HPMC má malý alebo žiadny elektrostatický účinok.
Po tretie, obsah vody je iný. Za podmienok 20–25 °C a relatívnej vlhkosti 40 % – 60 % je obsah vody v prázdnych tvrdých želatínových kapsulách približne 13 % až 15 % a za týchto podmienok je obsah vody v prázdnych HPMC kapsulách približne 4 % až 6 %. Prázdne tvrdé želatínové kapsuly sa stávajú krehkými pri obsahu vody pod 10 %, zatiaľ čo prázdne kapsuly HPMC sa nestávajú krehkými ani pri obsahu vody 1 %. Nadmerný obsah vody má veľký vplyv na stabilitu liekov citlivých na vlhkosť. V prípade vysoko hygroskopického obsahu, ak sa použijú prázdne tvrdé želatínové kapsuly, vlhkosť bude migrovať z obalu kapsuly do obsahu a obal kapsuly sa stane tvrdým a krehkým, keď vlhkosť klesne, čo vedie k oneskorenému rozpadu, ale prázdne kapsuly HPMC nemajú tento jav.
Po štvrté, vlastnosti povlaku sú odlišné. Povrch prázdnych HPMC kapsúl je drsnejší ako povrch prázdnych tvrdých želatínových kapsúl, afinita k väčšine enterosolventných poťahových materiálov je výrazne vyššia ako u želatíny a rýchlosť a rovnomernosť prichytenia poťahového materiálu sú výrazne lepšie ako u želatíny, najmä pre povrchová vrstva spoja telo-cap Spoľahlivosť sa výrazne zlepšila. Nie je vhodné použiť organické rozpúšťadlá, ako je etanol, ktoré ľahko deformujú želatínu, a HPMC je chemicky inertný, takže sa môže použiť na vodné poťahovanie a poťahovanie organickým rozpúšťadlom, ako je etanol. Dobrý poťahový výkon HPMC z neho robí zrejmé výhody pri príprave poťahovaných kapsúl s pomalým a riadeným uvoľňovaním a cielených formulácií.
Po piate, prísady sú odlišné. Hlavnou zložkou prázdnych tvrdých želatínových kapsúl je proteín, takže je ľahké rozmnožovať baktérie a mikroorganizmy. Počas výrobného procesu je potrebné pridať konzervačné a bakteriostatické látky, aby na kapsulách mohli zostať zvyšky, a pred zabalením hotového výrobku je potrebné použiť etylénoxid. Alkánová sterilizácia na zabezpečenie mikrobiálneho kontrolného indexu kapsuly. Na druhej strane prázdne kapsuly HPMC nevyžadujú pri výrobe žiadne konzervačné látky a nevyžadujú sterilizáciu etylénoxidom.
Po šieste, podmienky skladovania sú odlišné. Testy ukázali, že kapsuly HPMC sú takmer nemenné a krehké v podmienkach nízkej vlhkosti, nevytvárajú statickú elektrinu a zostávajú stabilné v podmienkach vysokej vlhkosti. Nie je problém so skladovaním vo všetkých klimatických zónach a nie je problém s prepravou. Želatínové kapsuly sú náchylné na lepenie v podmienkach vysokej vlhkosti, stvrdnutie alebo krehkosť v podmienkach nízkej vlhkosti, sú vysoko závislé od teploty, vlhkosti, vlhkosti a obalových materiálov prostredia skladovania a majú dokonca vyššie nároky na prepravu, najmä v lete, na zabezpečenie kvality kapsúl je potrebný chladiarenský automobil.
Sumarizovať, prázdne kapsuly HPMC majú v mnohých aspektoch zjavné výhody oproti prázdnym tvrdým želatínovým kapsulám. Hoci dominantné postavenie prázdnych tvrdých želatínových kapsúl nie je možné v krátkom čase nahradiť, ich uplatnenie v medicíne a aplikáciách zdravej výživy bude mať rýchly rastový trend.
